Dados do Trabalho

Título

Análise comparativa entre terapia com cânula nasal de alto fluxo (CNAF) e ventilação não invasiva (VNI) em crianças com insuficiência respiratória aguda por bronquiolite: um ensaio clínico controlado randomizado

Objetivo

Comparar a terapia com CNAF à ventilação não invasiva (VNI/BiPAP) em crianças com bronquiolite que evoluíram com insuficiência respiratória leve a moderada.

Métodos

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, aberto e de não inferioridade, conduzido em um hospital terciário brasileiro. Crianças menores de 2 anos de idade, admitidas por bronquiolite e que progrediram para desconforto respiratório leve a moderado (escore de Wood-Downes-Férres < 8) foram randomizadas para o grupo CNAF ou grupo VNI (BiPAP) através de envelopes selados. Os sinais vitais, FiO2, escore de Wood-Downes-Férres e parâmetros de CNAF/VNI foram registrados até 96h após o início da terapia. Crianças que evoluíram com falha de terapia foram intubadas. Crossover não foi permitido. O desfecho primário analisado foi: necessidade de ventilação mecânica invasiva. Os desfechos secundários foram: uso de sedação, duração da ventilação mecânica invasiva, tempo de internação na UTIP, tempo de internação hospitalar e taxa de mortalidade.

Resultados

126 pacientes foram alocados para o grupo VNI (132 randomizados e 6 excluídos) e 126 foram alocados para o grupo CNAF (136 randomizados e 10 excluídos). Trinta e sete pacientes foram intubados no grupo VNI e 29 no grupo CNAF (29% vs. 23%, p = 0,25). De acordo com o teste de Farrington-Manning, com uma margem de não inferioridade de 15%, a diferença foi de 6,3% a favor da terapia HFNC (intervalo de confiança de 95%: -4,5 a 17,1%, p < 0,0001).

Conclusão

A terapia com CNAF em crianças internadas por bronquiolite que evoluíram com insuficiência respiratória aguda leve a moderada é não-inferior à VNI.